发展历程
Present ~ 2010
2017.10.16
港龙生物的“全自动核酸分子杂交仪”获得由广东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书
2016.12.20
港龙生物在广东省临床检验中心组织的2016年广东省HPV-DNA室间质量评价活动中成绩合格,并颁发《室间质评证书》
2016.12.01
港龙生物在国家卫生计生委临床检验中心、卫生部临床检验中心组织的2016年度全国人乳头瘤病毒-16,-18及分型和2016年度全国人乳头瘤病毒基因分型室间质量评价活动中成绩合格,并分别颁发《室间质评证书》
2016.03.18
港龙生物被深圳市中小企业服务署备案认定为“深圳市创新型中小微企业”,并纳入深圳市中小企业重点培育梯队。
2016.02.23
港龙生物获得“一种用于高通量分型检测人乳头瘤病毒的基因芯片、试剂及其试剂盒”发明专利和“一种高通量检测人乳头癌病毒分型的基因芯片”实用新型专利,至此,港龙生物共有22项专利获批或进入实质审查程序
2015.12.01
港龙生物在卫生部临床检验中心组织的2015年度全国人乳头瘤病毒-16,-18及分型和2015年度全国人乳头瘤病毒基因分型室间质量评价活动中成绩合格,并分别颁发《室间质评证书》
2015.07.10
港龙生物被深圳市科技创新委员会重新认定为深圳市高新技术企业
2014.12.30
港龙生物在广东省临床检验中心组织的2014年广东省HPV-DNA室间质量评价活动中成绩合格,并颁发《室间质评证书》
2014.11.30
港龙生物在卫生部临床检验中心组织的2014年度全国人乳头瘤病毒-16,-18及分型室间质量评价活动中成绩合格,并颁发《室间质评证书》
2013.12.18
根据中国食品药品检定研究院下发的《关于发布2013年医疗器械检测机构能力验证和对比试验中期报告的通知》,通过对港龙生物的“人乳头瘤病毒核酸检测”试剂进行对比试验,结论“满意”。
2013.12.13
为推动员工参加体育活动,更好的激发拼搏精神,展现员工风采,凝聚团队力量,港龙生物参加了由深圳市软件园管理中心举办的2013年度运动会—第九届“软件园杯”运动会,经过激烈角逐,我司荣获乒乓球项目团体冠军头衔!
2013.11.22
港龙生物在卫生部临床检验中心组织的2013年度全国人乳头瘤病毒-16,-18及分型检测室间质量评价活动中成绩合格,并颁发《室间质评证书》
2013.10.08
根据《2013年第二次卫生部临床检验中心临床检验室间质量评价成绩》,通过对港龙生物、达安基因、深圳匹基、亚能生物、潮州凯普、上海透景等287家公司实验室的"人乳头瘤病毒-16,-18及分型检测产品"进行室间质评,从回报的273家实验结果看,仅港龙生物试剂唯一达到了100%的准确率。
2013.08.08
港龙生物被云南省全民健康促进工程组织委员会授予宫颈癌筛查唯一技术支持单位,并参加了启动仪式暨"两癌普查普治"推进会。
2012.10.08
根据《2012年第二次卫生部临床检验中心临床检验室间质量评价成绩》,通过对港龙生物、达安基因、深圳匹基、亚能生物、潮州凯普、上海透景等202家公司实验室的"人乳头瘤病毒-16,-18及分型检测产品"进行室间质评,从回报的177家实验结果看,仅港龙生物试剂唯一达到了100%的准确率。
2012.03.31
根据《广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作的意见(2011年修订)》(粤食药监械〔2011〕110号)文件通知,港龙生物技术(深圳)有限公司入选广东省2011年度质量信用A类医疗器械生产企业名单。
2011.12.26
港龙生物技术(深圳)有限公司获得由深圳市科技工贸和信息化委员会颁发的《深圳市高新技术企业证书》。
2011.12.08
港龙生物技术(深圳)有限公司的 "人乳头瘤病毒分型检测试剂盒(基因芯片法)(Human Papillomavirus Genotyping Diagnosis Kit)" 获得由国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械三类注册证书,注册号:国食药监械(准)字2011第3401505号。
2011.12.01
港龙生物技术(深圳)有限公司在卫生部临床检验中心组织的2011年度全国"人乳头瘤病毒-16,-18及分型检测检验室间质量评价活动中成绩合格,并颁发《室间质评证书》。
2010.05.07
港龙生物的“人乳头瘤病毒(HPV)分型基因芯片检测阅读系统”获得由广东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书。
2009 ~ 2007
2009.07.29
港龙生物获得"一种高通量基因检测与分型的微孔板装置"实用新型专利,至此,港龙生物共有10项专利获批或进入实质审查程序。
2009.06.12
港龙生物的"人乳头瘤病毒(HPV)分型基因芯片检测试剂盒"在世卫组织(WHO)第二届HPV LABNET验证研究中达到100%符合率,成为该次检测达到100%符合率产品的中国唯一一家企业、世界三家企业之一。
2009.04.17
港龙生物被铭源医疗发展有限公司收购,成为香港上市公司成员公司。
2009.01.24
港龙生物的"人乳头瘤病毒(HPV)核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒"被认定为深圳市自主创新产品。
2008.07.05
中共中央政治局常委、国家副主席习近平及省市领导参观港龙生物研发基地-城大深圳生物医药科技中心,公司负责人向习副主席介绍了港龙生物研发和产品情况。
2007.12.29
港龙生物的"低危型人乳头瘤病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒"和"人乳头瘤病毒核酸扩增(PCR)酶免检测试剂盒"获得由国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书。
2007.12.20
港龙生物获得由国家食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书
2007.12.1
港龙生物的"人乳头瘤病毒(HPV)核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒"获得由国家科学技术部颁发的国家重点新产品证书。
2007.11.21
港龙生物的"人乳头瘤病毒(HPV)分型基因芯片检测试剂盒"获得欧洲16个国家的CE注册通告,自此,其产品可准许进入欧洲16个国家进行销售。
2007.07.24
港龙生物被深圳市科技和信息局认定为深圳市高新技术企业
2007.05.09
港龙生物的"人乳头瘤病毒核酸扩增荧光检测试剂盒(高危型)"、"低危型人乳头瘤病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒"和"人乳头瘤病毒核酸扩增(PCR)酶免检测试剂盒"获得欧洲16个国家的CE注册通告,自此,其产品可准许进入欧洲16个国家进行销售。
2007.04.02
港龙生物的"人乳头瘤病毒(HPV)核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒"获得由深圳市科技和信息局颁发的科技成果证书。
2007.02.05
港龙生物的HPV检测与分型系列产品取得了2006年香港工商业奖-科技成就大奖
2006 ~ 2005
2006.12.25
港龙生物获得由TUV颁发的ISO9001:2000和ISO13485:2003质量管理体系认证证书
2006.05.17
港龙生物的"人乳头瘤病毒核酸扩增荧光检测试剂盒"获得由国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。
2005.10.17
港龙生物的"新型人乳头瘤病毒检测系统及其产品开发项目"获得由广东省科学技术厅2005年粤港关键领域重点突破项目招标。
2004 ~ 2002
2004.11.03
港龙生物在深圳市高新区注册成立